نمونه دستورالعمل بازرسي و آزمون و كاليبراسيون در استانداردهای ایزو
1- هدف :
هدف از تدوين اين دستورالعمل، ارائه مكانيزمي جهت حصول اطمينان از انطباق کیفی و بهداشتی محصول با نيازمنديهاي مشخص شده، از طريق انجام کنترل وبازرسی و همچنين تعيين نحوه کنترل تصديق صحه گذاري محصولات از ورود کالا به سازمان, حين توليد تا محصول نهايي و نيز نحوه كاليبراسيون تجهيزات پايش و اندازه گيري مي باشد.
2- دامنه كاربرد :
اين دستورالعمل تمامي فعاليتهاي مربوط به اندازه گيري و آزمون وكاليبراسيون تجهيزات كنترلي راشامل مي شود.
3- تعاريف :
ابزارآلات و تجهيزات: منظور، وسايل و دستگاههاي بازرسي، اندازه گيري و آزمون مي باشند كه جهت انطباق محصول با مشخصات تعيين شده، بكار مي روند.
4- روش اجرا :
4-1-بازرسي وآزمون:
1-اقلام ورودي :
1-1-كنترل اقلام ورودي:
اقلام ورودي در سازمان که برکیفیت محصولات و یا مخاطرات محصول تاثير گذار می باشد شامل مواد اوليه, مواد افزودني و اقلام بسته بندی مي باشد. مسئوليت كنترل واظهار نظر اقلام بسته بندی و مواد اوليه موثر بر كيفيت با واحد کنترل کيفي و آزمایشگاه سازمان مي باشد.
در هنگام ورود مواد اوليه توسط مسئول انبار فرم درخواست بازرسي /اقلام وروديF10-W07 را تكميل ودرخواست بازرسي محموله را براي كنترل كيفيت ارسال مي نمايد.
واحد کنترل کیفی مطابق با مشخصه هاي كنترلي مربوط به اقلام ورودي، در فرم توصيف مواد ورودي کنترل های مربوطه را در فرم ثبت نتایج کنترل اقلام ورودیF08-W07 ثبت مي نمايد. در هنگام حمل ونقل وتخليه محصولات پس از كنترل چنانچه محصول ضربه يا صدمه و پاره گي و… به صورت غير عمد يا عمد پيدا كند مسئول انبار آنرا در انبار قرنطينه نگهداري و به کنترل کيفي اعلام و کنترل کيفي طبق روش اجرايي تعيين تكليف محصول غير ايمن بالقوه واقلام نامنطبق اقدام می نمايد. وتا تعيين تكليف در انبار قرنطينه نگهداری می نماید.
درصورت تائيد محموله مراتب مطابق فرم درخواست بازرسي كالا/اقلام ورودي F10-W07 به اطلاع واحد انبار و امور مالي رسانده مي شود. در صورت عدم تائيد نيز تعيين تكليف مورد نظر بابت برگشت محموله در همين فرم توسط پرسنل كنترل كيفيت مشخص مي گردد.
چنانچه اقلام ورودي مصرفي واحد توليد يا ساير درخواست كنندگان باشد مسئول مربوطه قبل از استفاده اقدام به كنترل مشخصه هاي مربوطه, نموده و در صورت تاييد مورد استفاده قرار مي گيرد.
1-2-كنترل آب مصرفي:
آب مورد استفاده در سازمان شامل آب مصرفي جهت توليد محصولات و مورد استفاده براي شستشو وضدعفوني مي باشد.
آب آشاميدني مورد استفاده در محصولات از تامين كنندگان معتبر مطابق دستورالعمل ارتباطات تامين مي گردد. آب مورد استفاده جهت CIP مطابق مورد سختي گيري وكلرزني قرار مي گيرند. وآب مورداستفاده براي مصارف شستشوي عمومي از آب چاه استفاده مي گردد.
مشخصات آب مصرفي در سازمان مطابق جدول ذيل بصورت ماهیانه توسط آزمايشگاه داخلی یا آزمایشگاه های معتبر بیرون از سازمان مورد آزمايش قرار گرفته و نتايج آن در فرم آزمایش آب F01-W07 ثبت مي گردد.
درصورت مشاهده مشكل نتايج آزمايش نمونه به آزمايشگاههاي معتبر برون سازماني ارسال مي گردد.
2- كنترل كيفي حين توليد و محصول نهائي :
کلیه نقاط کنترل حین تولید (کنترلهای کیفی و کنترلهای نقاط بحرانی) مطابق با طرحهای كنترل ودستورالعمهای نحوه انجام آزمایشات آزمایش وکنترل مي گردد ودر فرمهاي مورد نظر(مانند گزارش فرآيند توليد-پايش OPRPوCCPو...) ثبت مي گردد.کنترلهای فرآیندی تجهیزات نیز مطابق روند تعيين گرديده در طرح کنترل HACCP انجام می پذیرد.
در صورتي كه محصول حين توليد داراي مغايرت باشد مطابق رويه تعيين تكليف محصول غير ايمن بالقوه و نامنطبق عمل مي شود. وكليه موارد در انبار قرنطينه تا زمان تعيين تكليف نگهداري مي شود و در صورت نياز دستور توقف توليد توسط مديرتیم ایمنی مواد غذایی/مسئول آزمايشگاه صادر می گردد. پس از رفع مغايرت دستور مجدد راه اندازي خط صادر و راه اندازي انجام مي گردد وكنترل انجام مي پذيرد. پس از اقدام اصلاحي QC موظف به كنترل موارد اصلاحي مي باشد, چنانچه مجدداً مغايرت مشاهده گرديد اين سيكل دوباره طي خواهد شد . معيار هاي پذيرش براي اقلام دوباره كاري شده همان طرحهای کنترل مي باشد.
بازرسين كيفيت پس ازاتمام توليد محصول نهائي را قبل از ارسال به انبار يا مشتري ،مطابق با مشخصه هاي كيفي مندرج طرحهای کنترلی بازرسي نموده ونتايج را بنا به نوع محصول در فرمهاي نتايج آزمايش هر محصول F02-W07ثبت مي نمايند. جمع بندي اين گزارشات در فرم گزارش ماهانه آزمايشات ميكروبي و شيميايي F03-W07براي هر محصول بصورت مجزا ثبت و براي مراجع قانوني ارسال مي گردد.
پرسنل كنترل كيفيت و آزمایشگاه موظف هستند تنها از ابزار كاليبره شده جهت بازرسي و آزمون استفاده نمايند و در صورت مشاهده خرابي يا خارج از دقت بودن ويا انقضاي مهلت كاليبراسيون ابزارها , بايستي مورد را به مسئول كنترل کيفي اطلاع دهند .در صورتيکه بعد از ارسال محموله به مشتري سازمان متوجه شود که محصولات توليدي با ابزار غير کاليبره کنترل گرديده بايستي موارد سريعاً به اطلاع مشتري رسانده شود و درخواست بازرسي مجدد در محل مشتري يا برگشت محموله مطابق دستورالعمل پس گيري عمل شود.
تذکر: پس از هرمرحله توقف خط به هر دليل از قبيل توقف ماشين آلات ، توقف خط به دليل خرابي تجهیزات و... و يا در راه اندازي اوليه دستگاه مسئول كنترل كيفي موظف به کنترل نمونه هاي اوليه توليدي مطابق طرحهای کنترلی مي باشد.
4-2-كاليبراسيون وآزمايشگاه:
1- کالیبراسیون
مسئول آزمايشگاه وکالیبراسیون کارخانه، کليه تجهيزات و ابزارهاي اندازه گيري و تست واقع در خط توليد ، آزمايشگاه ، انبارها را كه مي توانند براثبات كيفيت و مشخصه های ایمنی محصول و انطباق آن با الزامات قانوني تأثير بگذارند در ليست ابزارهای اندازه گيري F04-W07 ليست نموده و با تخصيص يک کد منحصر به فردشناسايي مي نمايد.
مسئول کالیبراسیون وآزمایشگاه ابزار و تجهيزات ذکر شده در فرم شناسايي و سوابق کاليبراسيون ، براساس مواردي چون میزان استفاده از تجهيزات ، مکان ، حساسيت تجهيزات، توصيه سازنده وسوابق كاليبراسيون ، مطابق فرم برنامه زمانبندي كاليبراسيون F05-W07، نسبت به تعيين زمان کاليبره و برنامه ريزي كاليبراسيون اين تجهيزات اقدام مي نمايد.
زمان انجام كاليبراسيون براي هر ابزار براساس مدت اعتبار نتايج کاليبراسيون قبلي تعيين مي گردد. ابزار و تجهيزات اندازه گيري و آزمون در زمان برنامه ريزي شده ، توسط مسئول اجراي قيد شده در فرم برنامه زمانبندي كاليبراسيون براي ارسال آماده مي شوند .
تجهيزاتي كه ارسال آنها باعث قطع عمليات آزمون، اندازه گيري و کنترل در حين دريافت مواد ورودي، توليد و ارسال محصولات به بازار مي شوند، بايد با هماهنگي شرکت کاليبره کننده طوري برنامه ريزي گردد كه در زمان انجام کاليبراسيون ، تجهيزات رزرو وجود داشته و يا در غير اينصورت تمهيدات لازم ديده شده باشد. مانند کاليبراسيون در محل شرکت.
به منظور حصول اطمينان از وضعيت كاليبره بودن تجهيزات و ابزارآلات بازرسي و آزمون، پس از انجام کاليبراسيون بايد برچسب كاليبراسيون بطور محكم و با دوام از طرف شركت كاليبره كننده روي آن زده شود . وجود برچسب كاليبراسيون برروي ابزارآلات و تجهيزات ، به شرطي كه مدت كاليبراسيون آن منقضي نشده باشد به منزله كاليبره بودن ابزارآلات و تجهيزات مي باشد.
در انتخاب تامين کنندگان كاليبره كننده بايد توجه داشت كه مراجع كاليبراسيون بايد داراي گواهينامه معتبر ملی یا بین المللی از موسسه اســــتاندارد و تحقيقات صنعتي باشند .
درصورتيکه سازمان متوجه شود که محصولات ارسالي با ابزاري غير کاليبره کنترل شده است مي بايستي مطابق دستورالعمل پس گيري اقدام به فرآخوان محصولات ارسالي نمايد.
- كاليبراسيون داخلي:
- كاليبراسيون PH متر:
كاليبراسيون PH متر بصورت داخلي وتوسط پرسنل آزمايشگاه انجام مي گردد. اين كاليبراسيون بصورت ماهيانه وهمچنين در مواقعي كه احساس شود تجهيز از كاليبره خارج شده است انجام وسوابق در فرم كاليبراسيون داخلي F06-W07 ثبت مي گردد.
- كاليبراسيون دماسنج:
كليه دماسنج هاي مورد استفاده درنقاط حساس توليد مانند نقاطCCP توسط مراجع برون سازماني كاليبره مي شوند. ساير دماسنج هاي مورد استفاده توسط مسئول كاليبراسيون بصورت داخلي مورد تصديق مقايسه اي قرار مي گيرند ونتايج درفرم كاليبراسيون داخليF06-W07 ثبت مي گردد. براي ابزارهاي كالیبره شده بصورت داخلي نيز برچسب كاليبراسيون داخلي F09-W07تهيه و برروي ابزار نصب مي گردد.
2- آزمایشات:
مسئول کنترل کیفی لیستی از آزمونهایی که در این سازمان امکان انجام آنها می باشد مشخص نموده و برای هر یک از آزمونهای مورد انجام در سازمان دستورالعمل آزمایشگاهی مطابق فرم تشريح نحوه انجام آزمونF07-W07 تهیه می شود تا کلیه افراد انجام دهنده آزمون از یک متد صحیح و مشابه استفاده نمایند.
تذکر : کلیه افراد انجام دهنده آزمایش باید حتماً صلاحیت انجام آزمایش را داشته باشند ( دوره آموزشی انجام آزمون را دیده باشند.)
5- مدارک پيوست :
- فرم آزمايش آب F01-W07
- نتايج آزمايش محصول F02-W07
- گزارش ماهانه آزمايشات ميكروبي وشيميايي F03-W07
- ليست ابزارهای اندازه گيري F04-W07
- برنامه زمانبندي كاليبراسيون F05-W07
- فرم كاليبراسيون داخلي F06-W07
- فرم تشريح نحوه انجام آزمون F07-W07
- فرم ثبت نتایج کنترل اقلام ورودی F08-W07
- برچسب كاليبراسيون داخلی F09-W07
- فرم درخواست بازرسي كالا/اقلام ورودي F10-W07
استاندارد کیفیت ، سیستم مدیریت کیفیت ، استاندارد کیفی ، کالیبراسیون ، کنترل کیفی ، کنترل کیفیت ، استاندارد ایزو ، شرکت معتبر ایزو ، شرکت استاندارد ، استاندارد ملی ، استاندارد ایزو ، شرکت بین المللی ایزو ، مرکز ملی تایید صلاحیت ، روش اجرایی ایزو ، BRSM , BRS ، شرکت BRSM
امور آموزش شرکت BRS
تهران سعادت آباد خیابان سپیدار پلاک ۱۰
تلفن : ۰۲۱۲۶۷۶۰۰۰۱
www.BRSMENA.com
www.BRS.ir
#ایزو #استاندارد #مدیریت #ممیزی #مشاوره #سیستم_کیفیت #ایزو۹۰۰۱ #ایزو۲۲۰۰۰ #ایزو۴۵۰۰۱ #ایزو۱۴۰۰۱#استاندارد #دادهکاوی
منبع : https://brs.ir/node/124